致康胶囊对溃疡性结肠炎患者血清TNF-α、IL-6及CRP的影响

目的:探讨致康胶囊对溃疡性结肠炎患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)及C反应蛋白(CRP)的影响。方法:选取2012年8月至2014年8月成都医学院第一附属医院收治的溃疡性结肠炎患者98例,分为观察组和对照组,每组49例。对照组患者给予溃疡性结肠炎常规治疗。观察组联合致康胶囊治疗。结果:观察组总有效率(95.92%)高于对照组(83.67%),差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,观察组患者血清TNF-α(23.5±2.7)ng/L、IL-6(31.6±1.3)ng/L、CRP(3.2±0.9)mg/L都低于对照组患者血清TNF-α(47.2±5.8)ng/L、IL-6(47.3±4.5)ng/L、CRP(5.1±1.2)mg/L,差异均有统计学意义(P0.01)。治疗后,观察组患者FIB(3.0±0.8)g/L、PLT(209.7±45.3)10~9/L、MPV(9.0±1.4)f L都低于对照组患者FIB(4.1±0.3)g/L、PLT(236.1±39.5)10~9/L、MPV(12.1±1.2)f L,差异均有统计学意义(P0.01~0.05)。治疗后,观察组患者PAGMax指标高于对照组患者,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,观察组白蛋白(31.4±2.1)g/L高于对照组(28.1±2.0)g/L,差异有显著统计学意义(P0.01)。治疗后,观察组生命质量评分(82.3±9.2)高于对照组(76.4±7.8),差异有统计学意义(P0.05)。结论:致康胶囊治疗溃疡性结肠炎患者疗效显著,能够降低患者血清TNF-α、IL-6及CRP水平,减轻炎性反应程度,改善患者血凝状态。     

刘静君治疗围绝经期无排卵性功能失调性子宫出血经验

刘静君教授认为脾肾气虚、冲任不固是围绝经期无排卵性功能失调性子宫出血的主要病因病机,本着分期论治的原则进行辨证论治,出血期易夹瘀夹热,急则治其标,以益气固冲、塞流止崩之法自拟调经止血方。血止后顺应围绝经期女性年龄生理性衰变及阴阳变化规律,此期易夹热,本着缓则治其本的原则,脾肾同调,立宫宁方以补肾健脾、养血复旧,纠正阴阳的偏颇,从而达到阴阳平和,功血自除。     

丹参胶囊在欧盟药品注册中的可读性测试研究和实践

药品说明书是载明药品信息的法定文件,对指导公众合理用药起着至关重要的作用。在欧美药品的申报体系和指南中,均要求申请者在药品上市前必须完成药品说明书可读性测试研究,以保证说明书内容通俗易懂,指导公众合理安全用药,避免用药不当可能导致的风险。由于审评理念和标准的差距,目前中国在新药评审的过程中缺乏药品说明书可读性测试研究的要求、法规和指南。以国内申报欧盟成功的品种丹参胶囊注册上市实践为案例,分析欧盟对于药品说明书可读性测试研究的要求,以期为我国建立和实施药品说明书可读性研究的管理思路提供借鉴和参考。     

千金胶囊联合金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎的临床效果观察

目的:分析千金胶囊联合金刚藤胶囊治疗慢性盆腔炎的临床效果。方法:选取2015年3月至2016年5月河北省保定市第二医院收治的慢性盆腔炎患者96例,随机分为对照组与观察组,每组48例。其中对对照组患者给予千金胶囊口服,观察组在对照组治疗基础上联合金刚藤胶囊口服,比较2组患者的治疗总有效率、各项临床症状消失时间、血清细胞因子变化情况、不良反应情况等。结果:经过临床治疗后,观察组与对照组的治疗总有效率分别为95.83%与79.17%,差异有统计学意义(P0.05);观察组患者盆腔肿块消失时间、腹痛缓解时间、白带恢复正常时间、下腹坠胀缓解时间比较对照组均明显较短,差异有统计学意义(P0.05);治疗前2组患者的血清细胞因子检测水平无明显差异,差异无统计学意义(P0.05),治疗后观察组患者检测水平比较对照组明显较优,差异有统计学意义(P0.05),2组患者治疗后均未出现较为明显的不良反应现象。结论:对慢性盆腔炎患者采取千金胶囊联合金刚藤胶囊进行治疗的疗效显著,可明显改善患者腹痛、下腹坠胀等临床症状,改善血清细胞因子水平,药物安全性高,值得在今后的临床工作中实践推广。     

滋阴调经颗粒治疗肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血的临床疗效

目的:分析滋阴调经颗粒治疗肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血的临床疗效。方法:本研究对象是2014年2月至2016年2月期间收治的80例肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者。所有患者均采用动态随机化分法,分为观察组和对照组,各40例。对照组患者使用宫血宁胶囊进行治疗,观察组患者给予滋阴调经颗粒治疗,观察比较2组肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者的临床疗效、治疗前后血清性激素指标、凝血功能。结果:观察组患者的总有效率达到了92.50%,高于对照组的72.50%(P0.05);观察组治疗前血清性激素指标与对照组治疗前比较,差异无统计学意义(P0.05),观察组患者治疗后FSH(11.29±3.62)m IU/m L、LH(12.30±3.46)m IU/m L、E2(85.73±5.82)pg/m L等指标均优于对照组(P0.05);观察组治疗前凝血功能与对照组相比较,差异无统计学意义(P0.05),观察组患者治疗后PT(10.20±1.38)s、APTT(23.10±3.51)s与对照组比较,优势更明显(P0.05)。结论:采用滋阴调经颗粒对肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者进行治疗的效果显著,能有效改善患者血清性激素指标及凝血功能。     

黄精赞育胶囊对弱精子症大鼠精子鞭毛超微结构的影响

目的探讨黄精赞育胶囊对弱精子症大鼠精子鞭毛超微结构的影响。方法采用雷公藤多甙制备大鼠弱精子症模型,通过透射电镜观察黄精赞育胶囊对精子尾部超微结构的影响。并采用生物发光法测定各组精子ATP含量。结果雷公藤多甙造模后,出现线粒体、外周致密纤维排列紊乱及缺失。黄精赞育胶囊不同剂量组治疗后上述损伤的细胞器均可得到不同程度的修复。黄精赞育组大、中剂量组治疗后精子ATP含量较模型组显著提高。结论黄精赞育胶囊提高精子运动能力与其修复损伤的线粒体及外周致密纤维有关。     

胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的系统评价和药物经济学评价

目的 基于系统评价对胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的有效性、安全性和经济性进行成本-效果评价。方法 检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、The Cochrane Library和Web of Science数据库中,关于胆舒胶囊的随机对照试验（RCT）,检索时间为自建库起至2022年11月。使用RevMan 5.4软件对胆舒胶囊的有效性进行Meta分析,采用成本-效果分析法进行药物经济学评价,使用Treeage Pro软件对其经济性结果进行敏感性分析。结果 共纳入23项RCTs,其中8项RCTs为慢性胆囊炎,15项RCTs为慢性结石性胆囊炎。系统评价分析结果,胆舒胶囊比金胆片［RR＝1.26,95%CI（1.10,1.45）,P＝0.000 9］、消炎利胆片 ［RR＝1.26,95%CI（1.10,1.45）,P＝0.000 9］和熊去氧胆酸片［RR＝1.29,95%CI（1.08,1.55）,P＝0.006］治疗慢性胆囊炎的总有效率更高;胆舒胶囊比消炎利胆片［RR＝1.33,95%CI（1.24,1.42）,P＜0.000 01］和胆宁片［RR＝1.24,95%CI（1.06,1.44）,P＝0.006］治疗慢性结石性胆囊炎的总有效率更高。胆舒胶囊比消炎利胆片治疗慢性结石性胆囊炎的不良反应发生率更低［RR＝0.24,95%CI（0.15,0.39）,P＜0.000 01］。成本-效果分析结果,胆舒胶囊与消炎利胆片、金胆片和熊去氧胆酸片相比治疗慢性胆囊炎的增量成本-效果比（ICER）分别是-0.64、0.31、-41.75;胆舒胶囊与消炎利胆片和胆宁片相比治疗慢性结石性胆囊炎的ICER分别是-43.96和-0.97。胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎较对照药相比增加的成本完全值得,敏感性分析证实了结果的稳定性。结论 胆舒胶囊粒治疗慢性胆囊炎具有较好的有效性、安全性和经济性,可进一步通过开展前瞻性临床试验佐证研究结论。     

仙灵骨葆胶囊治疗股骨头坏死的Meta分析和GRADE评价

目的 系统评价仙灵骨葆胶囊（XLGB）治疗股骨头坏死（ONFH）的临床疗效与安全性。方法 检索建库至2022年6月1日PubMed、Cochrane Library、Embase、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、维普生物医学数据库（VIP）中有关XLGB治疗ONFH的随机对照试验（RCT）。两位研究者分别进行数据提取和偏倚风险评估。采用ReviewManager 5.4软件进行Meta分析,使用GRADE pro 3.6.1软件对汇总的证据进行分级。结果 共纳入13项RCTs,包括1126名患者。Meta分析显示,与常规西医治疗相比,联合XLGB治疗明显改善患者的Harris评分［MD=10.88,95%CI（6.66,15.10）］、髋关节功能优良率［RR=1.23,95%CI（1.15,1.30）］、视觉模拟评分［MD=-2.01,95%CI（-2.09,-1.93）］,提高患者Wards三角［MD=0.04,95%CI（0.03,0.04）］、股骨粗隆［MD=0.04,95%CI（0.03,0.04）］和股骨颈骨密度［MD=0.06,95%CI（0.05,0.08）］,改善部分凝血活酶时间［MD=8.47,95%CI（7.02,9.92）］和纤维蛋白原［MD=-0.42,95%CI（-0.50,-0.35）］,两组比较均有差异（P＜0.00001）。XLGB治疗不会提高不良反应的发生率;GRADE对现有证据质量评级为低或极低质量。结论 在临床中应用XLGB治疗ONFH患者疗效明确,安全可靠,但鉴于纳入文献研究质量不高,仍需更多高质量的临床试验验证本结论。     

艾愈胶囊联合阿那曲唑治疗绝经后激素受体阳性乳腺癌的临床研究

目的 探讨艾愈胶囊联合阿那曲唑治疗绝经后激素受体(HR)阳性乳腺癌的临床疗效。方法 选取2019年1月-2022年1月海南医学院第一附属医院收治的136例绝经后HR阳性乳腺癌患者,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各68例。对照组口服阿那曲唑片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服艾愈胶囊,3粒/次,3次/d。两组均连续治疗3个月。观察两组临床疗效,比较治疗前后两组癌灶最大径、中医症状评分、癌症治疗性功能评价量表-乳腺癌(FACT-B)评分以及血清肿瘤标志物[糖类抗原15-3(CA15-3)、癌胚抗原(CEA)、组织多肽特异性抗原(TPS)]和肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-8、血管内皮生长因子(VEGF)、可溶性E-选择素(sE-selectin)水平。结果 治疗后,治疗组客观缓解率是38.2%,高于对照组的29.4%,两组比较差异无统计学意义;治疗组临床获益率是76.5%,显著高于对照组的60.3%(P<0.05)。治疗后,两组癌灶最大径均显著缩小,中医症状评分均显著降低,FACT-B评分则均显著增加(P<0.05);且均以治疗组改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组血清CA15-3、CEA、TPS水平均较治疗前显著下降(P<0.05);且均以治疗组降低更显著(P<0.05)。治疗后,两组血清TNF-α、IL-8、VEGF、sE-selectin水平均较治疗前显著下降(P<0.05);且均以治疗组降低均更显著(P<0.05)。结论 艾愈胶囊联合阿那曲唑治疗绝经后HR阳性乳腺癌的抗肿瘤疗效确切,能有效降低患者肿瘤负荷,减轻症状,提高生活质量,并可进一步改善肿瘤微环境,且安全性好。     

基于PARP在胃癌中的作用探讨胃复春胶囊对SGC-7901细胞增殖、凋亡的影响及机制

目的 分析胃癌患者中多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）族基因的表达情况及其与预后的关系,体外细胞实验研究胃复春胶囊醇提物（WFCEE）对胃癌SGC-7901细胞及PARP表达的影响。方法 基于TCGA/GTEx/GEO数据库分析PARP族基因表达及预后,蛋白互作网络分析PARP族基因的主要生物功能,并采用MCODE联合cytoHubba预测核心基因及其作用通路。将SGC-7901细胞与WFCEE（10、20、50 μg·mL^-1）共孵育,采用CCK-8细胞增殖与活性检测试剂盒检测细胞活力,流式细胞术Annexin V/PI双染色检测细胞凋亡,Western blotting法检测PARP及凋亡相关蛋白表达情况。结果 与正常组比较,胃癌患者PARP1、PARP4、PARP6、PARP9等基因表达有显著性差异;K-M曲线生存预后分析显示PARP平均表达量低组患者生存率高、中位生存时间更长。蛋白互作分析显示PARP家族主要与蛋白质ADP-核苷酸化、戊糖基团转移酶活性、糖基团转移酶活性、染色体上蛋白质定位、正或负向调节DNA代谢过程等过程相关,其中PARP1、PARP2、PARP3、PARP9、PARP10、PARP12、PARP14为核心基因,调节碱基切除修复、细胞凋亡、坏死性凋亡等信号通路。与对照组比较,WFCEE可时间、剂量相关性地抑制SGC-7901细胞活力并诱导凋亡（P＜0.05、0.01） ;20、50 μg·mL^-1组PARP蛋白表达量显著降低（P＜0.05）;各浓度组cleaved caspase-3、cleaved caspase-9、Bax蛋白表达量显著增加（P＜0.01、0.001）,Bcl-2蛋白表达量显著降低（P＜0.01、0.001）。结论 PARP在胃癌组表达与正常组比较存在显著差异,并且与预后相关性显著,在胃癌临床应用方面有一定的价值;WFCEE可抑制胃癌细胞的增殖并诱导其凋亡,其作用机制可能与Bax/Bcl2-caspase3/9-PARP路径相关。